進入高齡化時代後,各種老年病症,如失智症等醫治,已成為生物醫學技術的發展重點。在失智症中,又以阿茲海默症占比及成長率最高,更是全球公衛與生技業關注的重中之重。
阿茲海默症是一種發病進程緩慢、隨著時間不斷惡化的神經退化性疾病,患者的記憶、思考或決策能力皆受損,干擾日常活動。就目前人類的醫學技術而言,一旦病人被診斷發現此症,症狀只會與日俱增,而且完全沒有恢復的可能。
依據2021年世界衛生組織(WHO)最新報告,全球失智症患者已超過5,500萬名,其中,阿茲海默症患者就多達近3,000萬人;WHO預估,到2050年,全球失智人口將增至1億3,900萬人。
美國FDA核准藥物中
有4種最受市場熱議
阿茲海默症患者成長如此驚人,但用以治療的藥物有多少?以美國而言,目前美國食品藥物管理局(FDA)只核准了7種藥物,其中最受市場熱議的是以下4種:
1.阿杜卡努單抗
Aducanumab,商品名為Aduhelm。由美國百健(Biogen,美股代碼:BIIB)及日本衛采在2021年6月發布,是近20年來第1種被核准的阿茲海默症新藥,不僅緩解症狀,還可減緩疾病的進展。只是,1年藥價高達5萬6,000美元,加上眾議院質疑FDA審核、定價等過程充斥著不符合規範的行為,而藥廠未遵守FDA的內部指引及慣例,已有多家知名的領頭醫院拒絕採用,專業醫療委員會也投票否決該藥效力,醫療保險業者也尚未納保,更有許多國家的監管機構拒絕核可。